В 2023 году в перечень товаров, которые должны быть обязательно промаркированы, были добавлены определенные виды медицинских изделий. Для того чтобы участники рынка смогли адаптировать свои бизнес-процессы, внедрение маркировки происходит поэтапно. В данной статье мы рассмотрим перечень товаров, сроки перехода и основные требования к маркировке медицинских изделий в России.
Маркировка медицинских изделий является неотъемлемой частью системы контроля качества и обеспечения безопасности на рынке здравоохранения.
Согласно новым правилам, в перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, были включены определенные категории товаров:
Обеззараживатели-очистители, включая оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы для фильтрования и очистки воздуха в помещениях.
Ортопедическая обувь и корригирующие элементы для нее.
Слуховые аппараты.
Коронарные стенты.
Компьютерные томографы.
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании: одноразовые трусы, впитывающие простыни, прокладки.
Основная цель маркировки медицинского инвентаря - обеспечить прозрачность и доступность информации о товаре для всех участников рынка и конечного потребителя. Коды Data Matrix, нанесенные на изделия, содержат подробную информацию о производителе, серийном номере, сроке годности и других важных характеристиках. Логистика, магазины и кассовые аппараты обязаны сканировать коды и передавать информацию, а также отслеживать перемещение товаров от производителя до потребителя.
Система маркировки также обеспечивает борьбу с контрафактом и нелегальной продукцией на рынке медицинских изделий. Потребители смогут использовать приложение «Честный Знак», чтобы проверить его легальность. Это защищает их от покупки подделок и неподходящей продукции, что является чрезвычайно важным в медицинской сфере, где безопасность и эффективность играют первостепенную роль.
Этапы внедрения обязательной маркировки медицинских изделий
Внедрение обязательной маркировки медизделий будет проходить поэтапно.
Начиная с 1 сентября 2023 года участники оборота медицинских изделий должны будут зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК. К этому времени производители уже должны описать свою продукцию в Национальном каталоге.
С 1 октября 2023 года начнется обязательная маркировка обеззараживателей-очистителей воздуха, ортопедической обуви и ее вкладных корригирующих элементов.
С 1 марта 2024 года начинается обязательная маркировка слуховых аппаратов, коронарных стентов, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.
С 1 сентября 2024 года будет введен поэкземплярный учет при выводе медицинских изделий из оборота, в том числе при розничной продаже через онлайн-кассы.
И, наконец, с 1 сентября 2025 года будет введен поэкземплярный учет при приемке и отгрузке медицинских изделий.
Важно! Изначально обязанность передавать данные об оптовых продажах устанавливалась с 1 сентября 2025 года, однако по постановлению от 12 сентября 2025 года № 1409 срок перенесли на 1 марта 2026 года.
Если у изделия нет срока службы, то его можно продавать без кода маркировки до окончания срока годности. Остатки товаров со сроком службы нужно промаркировать до 31 августа 2024 года.
Подготовим Эвотор к работе с маркировкой медицинских изделий
Как подготовить кассу Эвотор к маркировке медицинских товаров
Смарт-терминалы Эвотор полностью поддерживают работу с маркировкой.
Организациям и предприятиям, занимающиеся производством и продажей медицинских изделий, необходимо заранее подготовиться к внедрению новых требований по маркировке:
Получите усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) для регистрации в программе «Честный Знак», приемки и работы с электронными документами. Чтобы получить УКЭП, вам потребуется обратиться в аккредитованный удостоверяющий центр.
Установите приложение «Маркировка» на кассу Эвотор.
Перейдите на ФФД 1.2 и купите новый ФН, который поддерживает работу с таким форматом фискальных данных.
Выберите оператора ЭДО для обмена документами в электронном виде. С помощью электронного документооборота вы сможете принимать и подписывать электронные накладные.
Важно: Приложение «Маркировка» предоставляет возможность бесплатно подключиться к одному из операторов ЭДО.
